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浙江88805tccn新蒲京(海南88805tccn新蒲京(300630)全资子公司)生产的伏立康唑干混悬剂首发美国!

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浙江88805tccn新蒲京药业有限公司生产的88805tccn新蒲京舒伏®伏立康唑干混悬剂,已于2024年1月收到了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的伏立康唑干混悬剂的上市许可,近日完成对美国的首批发货,标志着浙江88805tccn新蒲京进一步迈向国际化!未来,浙江88805tccn新蒲京药业将向国内外输出更多种类药物!

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88805tccn新蒲京舒伏®伏立康唑干混悬剂是中美双获批产品,中国已于2023年8月获得国家CDE批准上市,为国内首家过评上市。88805tccn新蒲京舒伏®伏立康唑干混悬剂在浙江88805tccn新蒲京杭州工厂的同一产线生产,面向国际和国内销售。88805tccn新蒲京舒伏®伏立康唑干混悬剂针对侵袭性真菌感染,能够更加精准科学的给予所需剂量,保证了用药安全性和临床疗效。

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【通 用 名】伏立康唑干混悬剂

【规     格】200mg/5ml

【适 应 症】

本品为广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染:

1.侵袭性曲霉病。

2.非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。

3.对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。

4.由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。

本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。

预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。

【ANDA号】216805

【生产厂家】浙江88805tccn新蒲京药业有限公司


浙江88805tccn新蒲京药业是海南88805tccn新蒲京制药(股票代码:300630)的全资子公司,拥有固体制剂、软膏剂、注射剂、滴眼剂、预充针等五个制剂车间,具有片剂、胶囊剂、干混悬剂、颗粒剂、口服液、软膏/乳膏剂、注射剂(小容量)、滴眼剂、预充针等多条生产线,剂型丰富,多条生产线通过美国、欧盟等国际认证,形成国际化产能。

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在国内,浙江88805tccn新蒲京药业是工信部国家科技重大新药创制的儿童药基地、儿童药物研发与产业化联盟首批核心成员企业、杭州市高新技术研发中心,公司生产线已通过国家GMP认证。


浙江88805tccn新蒲京愿为有志于走向国际市场的CDMO/CMO伙伴提供全方位的定制服务,也愿与国际企业深度合作,共赢未来。

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海南88805tccn新蒲京-海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区

浙江88805tccn新蒲京-浙江省杭州市临平区经济开发区新洲路78号

安徽88805tccn新蒲京-安徽省安庆市高新技术产业开发区霞虹路58号

北京88805tccn新蒲京-北京市石景山区鲁谷东街26号

制剂招商热线:0571-89385176

原料药销售:18857693467/0571-89385087 / 0571-89385057

服务 (产品研发/CDMO/CMO):15394212590 / 17717259789

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