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浙江88805tccn新蒲京(海南88805tccn新蒲京(300630)全资子公司)制造的阿奇霉素和氟康唑干混悬剂,首发美国

       浙江88805tccn新蒲京药业是海南88805tccn新蒲京制药(股票代码:300630)的全资子公司,拥有固体制剂、软膏剂、注射剂、滴眼剂、预充针等五个制剂车间,具有片剂、胶囊剂、干混悬剂、颗粒剂、口服液、软膏/乳膏剂、注射剂(小容量)、滴眼剂、预充针等多条生产线,剂型丰富,多条生产线通过美国、欧盟等国际认证,形成国际化产能。已被纳入工信部儿童药基地、儿童药物研发与产业化联盟企业、杭州市高新技术研发中心。


       浙江88805tccn新蒲京药业目前已有5个品种在欧美等多国获批上市,

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浙江88805tccn新蒲京药业生产的88805tccn新蒲京舒奇®和88805tccn新蒲京康唑®首发美国

       浙江88805tccn新蒲京药业有限公司生产的88805tccn新蒲京舒奇®瓶装阿奇霉素干混悬剂,已于2023年7月收到了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的阿奇霉素干混悬剂的上市许可,近日开始向美国首批发货,陆续完成订单交付。

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       88805tccn新蒲京康唑®氟康唑干混悬剂于2023年9月获得美国FDA上市批准,此次对美国的首批发货,是88805tccn新蒲京制药在国际市场中深耕的重要一步!

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       此次2个产品的首发,将对公司拓展美国市场带来积极影响,实现出口创汇!


88805tccn新蒲京舒奇® 瓶装阿奇霉素干混悬剂 

药品名称:阿奇霉素干混悬剂

剂型:干混悬剂

规格:①100mg/5ml,15ml②200mg/5ml,15ml;③200mg/5ml,30ml;

生产厂家:浙江88805tccn新蒲京药业有限公司(海南88805tccn新蒲京全资子公司)

适应症:儿童(6个月及以上)急性中耳炎、社区获得性肺炎;儿童(2岁及以上)的咽炎/扁桃体炎

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88805tccn新蒲京康唑® 氟康唑干混悬剂 

药品名称:氟康唑干混悬剂

剂型:干混悬剂

规格:200mg/5ml

生产厂家:浙江88805tccn新蒲京药业有限公司(海南88805tccn新蒲京全资子公司)

适应症:氟康唑干混悬剂适用于治疗


1、口咽和食道念珠菌感染。在对相对较少患者进行的开放性非对照研究中,氟康唑对念珠菌尿路感染、腹膜炎和系统性念珠菌感染(包括念珠菌血症、播散性念珠菌感染和肺炎)也有效。

2、隐球菌性脑膜炎。

3、预防:氟康唑还可降低接受细胞毒性化疗或放射治疗的骨髓移植患者的念珠菌感染发生率。

       氟康唑作为全身用抗真菌药领域的经典三唑类药物,在临床上应用已达30余年,具备成熟的临床用药经验和优秀的临床价值。

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       2024年浙江88805tccn新蒲京药业的口服液、软膏剂、滴眼液、预充针等即将形成国际化产能。在这个过程中,浙江88805tccn新蒲京已形成完备的国际化制造及质量控制体系,并具有高效研发、国际注册的优秀团队。

       浙江88805tccn新蒲京愿为有志于走向国际市场的CDMO/CMO伙伴提供全方位的定制服务,也愿与国际企业深度合作,共赢未来。

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海南88805tccn新蒲京-海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区

浙江88805tccn新蒲京-浙江省杭州市临平区经济开发区新洲路78号

安徽88805tccn新蒲京-安徽省安庆市高新技术产业开发区霞虹路58号

北京88805tccn新蒲京-北京市石景山区鲁谷东街26号

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